Многие пациенты сталкиваются с выбором между оригинальными препаратами и дженериками, не зная, в чём их отличия и как это влияет на лечение. Хотя дженерики имеют свои преимущества, у оригинальных препаратов есть уникальные качества, которые могут сыграть решающую роль в эффективности и безопасности лечения.
Что такое оригинальный препарат? Это лекарство, созданное и разработанное фармацевтической компанией с нуля. Он проходит долгий путь исследований, клинических испытаний и разработки, чтобы доказать свою безопасность и эффективность. Каждый такой препарат защищен патентом [1]., который временно исключает возможность создания аналогов. Это дает производителю время на возврат вложенных в исследование средств, ведь процесс разработки может занимать 12-20 лет и стоить больших средств.[2,3]
Преимущества оригинальных препаратов
1. Полноценные клинические исследования
Оригинальные препараты проходят полный цикл клинических исследований, включая испытания на безопасность, эффективность, побочные эффекты и оптимальные дозировки. Эти исследования проходят под строгим контролем, что помогает выявить все возможные риски и обеспечить пациентам максимальную безопасность. Дженерики, хотя и тестируются, проходят лишь биоэквивалентные исследования, которые подтверждают их схожесть с оригиналом [3].
2. Высокое качество и строгий контроль производства
Производство оригинальных препаратов осуществляется по самым высоким стандартам, и многие производители постоянно проводят контроль качества на каждом этапе производства. Это включает проверку чистоты активных компонентов, использование самых передовых технологий и строгое соблюдение стандартов GMP (Good Manufacturing Practice). В результате оригинальные препараты более предсказуемы и надежны по составу и воздействию.
3. Стабильный состав и отсутствие замен
Вспомогательные вещества, добавляемые в оригинальные препараты, тщательно подбираются и проходят многократные тестирования. Они помогают обеспечить стабильность, усвояемость и удобство применения лекарства.
В дженериках состав вспомогательных веществ может быть изменён, что иногда влияет на степень усвоения и эффект препарата. Два лекарства даже с одним аналогичным активным веществом могут отличаться по терапевтическому действию и профилю безопасности, состав и способы получения вспомогательных веществ не раскрываются производителями оригинальных препаратов [4, 5, 6].
Почему оригинальные препараты более эффективны?
Для пациентов с хроническими заболеваниями, где стабильность и предсказуемость лечения крайне важны, оригинальные препараты являются более надежным выбором. Различия в биодоступности и скорости всасывания, хотя и незначительные, могут быть критичными при лечении некоторых заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, психические расстройства и эндокринные нарушения.
Оригинальные препараты и их роль в здоровье пациента
В отличие от дженериков, оригинальные препараты могут предложить не только доказанную эффективность, но и уверенность пациента в том, что он получает точно такой же состав и действие, которые были проверены в ходе крупных исследований. К тому же, если возникают побочные эффекты, оригинальные препараты имеют более полную базу данных о возможных нежелательных реакциях.
Как отличить оригинальный препарат от дженерика?
Обратитесь к врачу или фармацевту. На приёме у врача, а также в аптеке специалисты могут подтвердить статус препарата.
Проверьте активное вещество препарата. Знание активного вещества помогает распознать, относится ли препарат к оригинальным. Найдите торговое название лекарства в интернете, чтобы увидеть название активного компонента. На сайте Государственного реестра лекарственных средств Узбекистана можно найти списки взаимозаменяемых препаратов, где указаны оригиналы и их дженерики.
Используйте Единый реестр Евразийского экономического союза. На сайте есть поисковая строка: введите туда название препарата, и в характеристиках вы увидите, является он оригиналом или аналогом.
Можно ли заменять оригинальный препарат дженериком?
Однозначно ответить на этот вопрос непросто. В значительной степени разница между оригиналом и аналогом зависит от добросовестности и подхода производителя к процессу создания воспроизведенного препарата. Некоторые компании стараются снизить стоимость производства, что может отражаться на выборе страны для выпуска, качестве сырья и составе вспомогательных веществ.
Важно понимать, что, хотя многие дженерики отвечают стандартам безопасности, качество и стабильность их действия могут немного отличаться от оригинала, особенно если экономия сказалась на составе. В случаях хронических заболеваний или при лечении состояний, требующих точной дозировки, лучше всего обсудить возможность замены с врачом, чтобы избежать возможных рисков и недоразумений.
Оригинальные препараты — это результат многолетней научной работы и значительных инвестиций, направленных на создание безопасного и эффективного лекарства. Хотя дженерики часто более доступны по цене, их использование иногда может быть менее предсказуемым. Выбирая оригинальный препарат, вы выбираете доказанную эффективность, высокое качество и гарантированный результат, что особенно важно, когда речь идёт о здоровье.
- 1. Generic Drugs: Answers to Common Questions. Webmd (https://www.webmd.com/healthy-aging/generic-drugs-answers-to-common-questions) Дата обращения: 11.04.2023
- 2. What’s the difference between brand-name and generic prescription drugs? Scientific American (https://www.scientificamerican.com/article/whats-the-difference-betw-2004-12-13/) Дата обращения: 11.04.2023
- 3. Верлан Н.В., Ковальская Г.А., Жукова Д.Я., Кочкина Е.О., Солодухина О.А. качественная клиническая практика №3 2016 г
- 4. Generic medicines. Health Navigator NZ (https://www.healthnavigator.org.nz/medicines/g/generic-medicines/) Дата обращения: 11.04.2023
- 5. Жукова Д. Я., Ковальская Г. Н. Оригинальные и дженерические лекарственные средства в терапевтической практике // БМЖ. 2011. №7.
- 6. Соколов А.В., Кукес В.Г., Бунятян Н.Д., Родина Т.А., Прокофьев А.Б., Архипов В.В., Красных Л.М., Сокова Е.А. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ, БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ И ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ // Врач. 2015. №10.
